近日，苏州善湾生物医药科技有限公司（以下简称“善湾生物”）宣布完成数千万元B轮融资，累计融资近亿元。本轮融资由连云港市金桥新兴产业基金投资。微纳资本担任独家财务顾问。所募资金将用于推进善湾生物在研管线中多个自研产品的临床试验，以及国内首个多规模多产线的原位凝胶药物生产基地的建设。
据公开信息，善湾生物成立于2018年，主要从事慢性病治疗领域中缓控释药物递送的研究、开发和生产，目前核心研发管线项目多为原位凝胶长效缓控释药物制剂。皮下原位凝胶是一种注射前药物辅料混合，注射后在体内完成药物最终包埋和缓控释的制剂方式。 作为一种新型药物剂型，相比传统微球或植入剂，原位凝胶具有载药量大，兼容性好，释放更可控，周期更灵活，生产工艺简洁高效，成本低等优势，已成为近年来制剂领域研究的热点之一。
当前，高端制剂所具备的临床优势、药物经济学价值，与国家高质量发展战略高度契合，推动高端制剂创新逐渐成为行业发展的新浪潮。然而，从全球范围来看，获批上市的复杂制剂仿制药数量仍然十分有限。根据中金企信数据，我国复杂制剂市场从2017年到2022年一直呈现稳步增长趋势，市场规模在2022年达到人民币5408亿元，过去5年当中的复合年增长率达到8.1%。复杂制剂市场未来几年也将处于上升态势，预计在2025年将会达到人民币7016亿元，其复合年增长率为9.1%；到2030年达到9940亿元，复合年增长率为7.2%。
在医药创新日益聚焦于 “给药方式创新” 的当下，善湾生物持续深耕原位凝胶领域，取得了一系列突破性成果。公司成功打造出“国内首个”原位凝胶皮下缓释制剂技术平台，并建成“国内首条”符合中美 GMP 标准的原位凝胶制剂生产线，该生产线已正式投入使用。此外，善湾生物还获得了国内首个原位凝胶药物临床批件，填补了这一细分技术领域的空白。
这一平台技术的国产化落地，是国内药物递送系统（DDS）领域中值得高度关注的突破性成果。从投资角度来看，善湾生物的前瞻性战略布局，不仅体现了对前沿制剂技术的精准把握，更预示着其将在缓释制剂产业链中占据高附加值的关键位置。尤其在长效给药逐渐成为慢病管理和抗肿瘤治疗重要趋势的背景下，善湾生物的皮下原位凝胶技术作为一种极具扩展性的制剂技术平台，成功为国内药物制剂行业开辟了差异化竞争的新路径。这一创新无疑为国内制剂创新按下了“加速键”，具有重要的行业价值和广阔的应用前景。
对于本轮融资，善湾生物董事长姚志超表示：在当今竞争激烈且充满机遇的医药领域，创新无疑是驱动行业不断前行的核心力量。善湾生物始终秉持着对创新的执着追求，将目光聚焦于药物剂型的升级之上。我们深知，中国高端复杂制剂领域尚存在着广阔的蓝海空间，亟待有担当、有实力的企业去开拓与填补。而善湾生物正以无畏的勇气和坚定的决心，全力以赴致力于这一伟大事业，期望凭借自身的创新能力与不懈努力，为这片蓝海注入蓬勃生机，在高端复杂制剂的发展道路上留下坚实且意义非凡的脚印，助力我国医药行业迈向更高的台阶，为守护民众健康贡献出属于善湾生物的独特力量。
江苏金桥私募基金管理有限公司总经理马万里表示：生物医药一直以来是连云港市重要产业发展方向，我们对善湾生物原位凝胶制剂的项目充满期待，相信善湾生物在连云港原位凝胶商业化量产项目能加快高端复杂制剂的创新步伐，更能如同新鲜血液一般，为连云港医药产业注入源源不断的新活力，带动整个新医药产业朝着更高质量、更具创新力的方向大步迈进，在连云港生物医药产业的发展历程中书写浓墨重彩的一笔。
微纳资本创始人李丁一表示：亮丙瑞林一向是前列腺领域的“爆款”药，目前善湾生物是国内首个取得亮丙瑞林原位凝胶制剂临床批件的公司。此外，高端制剂领域我国与海外尚存在差距，善湾作为国产制剂代表性企业，其未来发展空间十分广阔。
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关于连云港市金桥新兴产业基金
江苏金桥私募基金成立于2021年，是连云港市工业投资集团发起设立的市场化股权投资基金管理机构，金桥基金依托多方股东资源优势，在全国范围内选择并聚焦与连云港市产业协同的优质企业，专注于生物医药、新材料、新能源、高端制造、合成生物产业等优势产业链上下游的布局与资源整合，培植一批高科技企业和产业集群，提高产业发展层次。自成立以来，团队已完成40余家企业的投资，累计投资金额近30亿元，培育多家企业成功登陆资本市场。
关于微纳资本
微纳资本是国内领先的“生命健康”产业投行，致力于在海量的医疗创新中发掘出未来3年价值能够增长5倍的优质企业，通过“孵化、融资、咨询”三大业务体系，帮助企业完成价值提升和资本增值。团队成员拥有多年生命健康领域的投资、投行和咨询经验，研究和服务赛道，覆盖医药、医疗器械、医美、AI+医疗、合成生物学等多个细分赛道。截至2024年，帮助30余家合作伙伴完成了超15亿元的融资，公司深度孵化项目2家，长期咨询客户超30家，为70+项目提供了临床、出海、业务转型和产业规划等咨询服务。
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